職位描述
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職位描述:
崗位職責:
1、負責制訂產品注冊項目計劃,實施并負責產品注冊及咨詢事務,包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規定時間內完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現的問題;
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規和指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力;
有國際注冊經驗優先考慮
崗位職責:
1、負責制訂產品注冊項目計劃,實施并負責產品注冊及咨詢事務,包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規定時間內完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現的問題;
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議。
任職要求:
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規和指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力;
有國際注冊經驗優先考慮
工作地點
地址:福州臺江區福州


職位發布者
HR
福建省寶諾醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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臺江區江濱西大道100號融僑中心