職位描述：
崗位職責：
1、負責制訂產(chǎn)品注冊項目計劃，實施并負責產(chǎn)品注冊及咨詢事務，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關工作；
2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議。
任職要求：
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；
有國際注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮