職位描述：
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)注冊(cè)、維護(hù)、變更等日常事宜；
2、產(chǎn)品注冊(cè)前，負(fù)責(zé)將樣品送至檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，并跟蹤檢驗(yàn)進(jìn)度，取得檢驗(yàn)報(bào)告；
3、參與產(chǎn)品注冊(cè)的資料準(zhǔn)備工作，協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心等機(jī)構(gòu)的日常溝通，接收注冊(cè)的發(fā)補(bǔ)通知。
任職要求：
1、生物、微生物學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)、電子信息、機(jī)械設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè)大專或以上學(xué)歷；
2、二類醫(yī)療器械企業(yè)2年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)歷，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程；
3、熟悉并掌握iso13485，iso9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
4、較強(qiáng)的組織，協(xié)調(diào)和溝通能力;責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和合作精神。