工作范圍 Position summary依照《藥品管理法》、《***管理法》、《***流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及GSP等相關(guān)法規(guī)政策，負(fù)責(zé)落實(shí)產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的驗(yàn)證、質(zhì)量確認(rèn)等相關(guān)工作，確保公司產(chǎn)品商業(yè)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)以質(zhì)量為核心正常運(yùn)行。主要職責(zé) Major Duties and Responsibilities 1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品流通的驗(yàn)證計(jì)劃、管理規(guī)程、設(shè)施設(shè)備或相關(guān)服務(wù)類URS等文件的起草與審核，確保流通相關(guān)驗(yàn)證符合法規(guī)要求； 2. 負(fù)責(zé)起草、審核產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的驗(yàn)證方案及報(bào)告包括但不限于庫(kù)房、車輛、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、運(yùn)輸線路等； 3. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)，并督導(dǎo)驗(yàn)證工作的展開，確保驗(yàn)證按時(shí)完成； 4. 負(fù)責(zé)審核、確認(rèn)屬地商及承運(yùn)商庫(kù)房、車輛、保溫箱等設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證報(bào)告，確保三方存儲(chǔ)、運(yùn)輸過程產(chǎn)品質(zhì)量安全； 5. 協(xié)助對(duì)運(yùn)輸前冷鏈產(chǎn)品（如細(xì)胞、毒種、原液、臨床樣品及***等）發(fā)運(yùn)包裝方式確認(rèn)，確保運(yùn)輸過程產(chǎn)品質(zhì)量安全； 6. 協(xié)助維護(hù)碼上放心平臺(tái)主數(shù)據(jù)維護(hù)，如流通客戶往來單位疾控、承運(yùn)商信息，確保數(shù)據(jù)追溯的準(zhǔn)確性； 7. 復(fù)核上傳碼上放心平臺(tái)的***出入庫(kù)追溯碼文件，確保數(shù)據(jù)追溯的準(zhǔn)確性； 8. 跟進(jìn)、反饋并處理運(yùn)輸環(huán)節(jié)、追溯的異常情況，確保產(chǎn)品的運(yùn)輸安全及數(shù)據(jù)追溯的準(zhǔn)確性； 9. 跟進(jìn)其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作事項(xiàng)。崗位要求Requirements § 教育背景 Education：化工、生物、醫(yī)藥或食品等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 § 工作經(jīng)驗(yàn) Experience： 具備3年以上冷鏈驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉***及冷鏈相關(guān)的法律法規(guī)、掌握冷鏈產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)相關(guān)知識(shí)。 § 專業(yè)技能 Special skill： 1. 良好的英語(yǔ)讀寫能力及文字撰寫能力，能夠獨(dú)立進(jìn)行各類驗(yàn)證文件的編寫和實(shí)施。 2. 熟練操作 Office辦公軟件 （Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Visio等）和辦公設(shè)施技能。 § 其他要求 Others 1. 良好的跨部門溝通能力； 2. 具有較強(qiáng)的分析能力、邏輯能力和解決問題的能力，并注重細(xì)節(jié)。 職能類別：生物工程/生物制藥 關(guān)鍵字：醫(yī)藥驗(yàn)證