工作職責:一. 生產運行根據相關標準操作規程（SOP）及批生產記錄的要求完成產品生產工作。根據數據完整性要求填寫崗位日志，批記錄及其它文件記錄并遵守DI要求。二. 產品質量控制準守藥品生產質量管理規范（GMP）要求及公司總部輝瑞質量標準（PQS）要求，所有操作按標準操作規程執行，使產品質量得到有效保證。三. 設備維護與管理對生產設備進行有效的日常清潔、維護、操作，使設備有效運行，并確保設備在校驗有效期內使用。四. 安全與衛生為了保證生產的安全進行，保證生產現場清潔衛生，符合國家及公司合規要求，遵守相應的管理措施。五. 新產品、新設備與新工藝為保證新產品、新設備與新工藝順利實施，參與新產品試制和新設備的調試。六. 團隊精神為了完成團隊共同目標，團結其它員工，認真進行交接班，及時報告偏差。七. 員工紀律遵守相關的員工守則，服從工作安排。八. 遵守公司有關環境、健康、安全（EHS）相關政策和規定，并完成EHS相關工作九. 確保行為符合國家法律、法規政策的要求十. 協助生產管理人員對新員工進行崗位培訓十一. 協助日常驗證及新驗證項目的實施十二. 對相關生產文件及SOP的審閱及修訂提出建議十三. 完成主管分配的其它工作任職資格:1. 教育程度/經驗:大專及以上學歷，具有三年以上藥品生產操作經驗。2. 特別知識制藥行業GMP知識微生物基礎知識個人衛生行為規范潔凈更衣行為規范無菌及潔凈室行為規范環境監測及人員檢查基礎知識消毒和滅菌操作知識英語和計算機基礎知識其它國家藥品法規，勞動法、環保法等3. 技能：潔凈區更衣潔凈區操作及無菌藥品操作熟練操作生產設備滅菌物料的存放及使用潔凈區衛生操作物料進入潔凈區協調、溝通能力、分析判斷能力及團隊合作能力基本的語言表達文字書寫能力 職能類別：生物工程/生物制藥