職位描述： 1、進(jìn)行醫(yī)療器械/試劑產(chǎn)品注冊(cè)，負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)； 2、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;3、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理； 4、及時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械/試劑法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)、收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)產(chǎn)品的合法性；5、定期匯報(bào)工作進(jìn)展、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。 任職資格： 1、醫(yī)藥類、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、制造或開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3、有責(zé)任心，溝通能力強(qiáng)、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)。 職能類別：臨床研究員 關(guān)鍵字：產(chǎn)品注冊(cè)