崗位職責：1、負責公司質量保證體系的監督管理；2、負責公司委托生產的監督管理；3、負責公司研發質量內控管理；4、質量信息匯總；5、質量考核KPIs統計；6、質量體系維護；7、參與內部質量自檢、外部供應商審計、申報資料撰寫；8、并根據項目進展參與質量體系的持續完善。任職要求：1、具有全日制醫藥相關領域（藥學、制藥工程、生物工程等）本科及以上學歷。2、具備5年以上藥品研發、生產、質量管理相關的工作經驗，其中至少2年QA工作經驗，熟悉藥品注冊和生產相關法規，有偏差、變更、審計、體系建設等實際工作經驗。3、具有熟練應用質量統計、風險分析等工具分析解決實際問題的能力。4、具備良好的寫作能力，有風險評估報告、研究報告、管理文件和申報資料的撰寫經驗。5、具備良好的溝通交流、組織協調能力，能與相關部門進行良好的溝通，并致力于質量風險的降低。6、有創新小分子藥品IND、臨床、NDA階段研發經驗和無菌制劑一線生產或質量管理經驗優先。 職能類別：質量管理/測試工程師(QA/QC工程師) 關鍵字：藥學研發qa質量管理