應屆畢業生
本科
2025-06-17 03:26:25
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.全程負責跟進新型醫療機器人檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作；
2.針對新型醫療機器人設備，制定送檢計劃，撰寫檢測檢測文件；
3.制訂新型醫療機器人臨床研究工作計劃、時間計劃和預算；
4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料；
5.負責質量監控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行；
6.進行研究中心的協同監查，保證試驗的進度與質量；
7.處理國家、省、市藥監局等上級部門的相關事務；
8.制訂CFDA認證方案，組織撰寫注冊材料；
9.相關工作的文檔撰寫及歸檔。
職位要求：
1.有意愿加入創業公司，勇于挑戰，堅韌不拔，與企業一起快速成長；
2.醫療器械、生物醫學工程等相關專業；
3.3年以上三類醫療器械注冊及臨床經驗，2年以上注冊認證及臨床試驗項目管理經驗；
4.熟悉各項臨床試驗操作流程（SOP）和臨床試驗GCP；
5.具有國家醫療器械臨床試驗GCP培訓經歷和證書或者具有ISO13485內審員證書者優先；
6.優秀的溝通能力與書面表達能力
注：聯系我時，請說是在江南人才網上看到的。
工作地點
地址：長春南關區長春吉林省長春市經濟技術開發區昆山路733號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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經開區昆山路733號
