職責(zé)描述：

1. 完成公司質(zhì)量與過程管理相關(guān)工作的策劃、組織、協(xié)調(diào)工作，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施；
2. 搭建并完善公司的質(zhì)量管理與過程管理體系，包括：質(zhì)量體系文件的補(bǔ)充/修訂以及培訓(xùn)、推廣等實(shí)施工作；指導(dǎo)QA編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)過程相關(guān)程序文件，審核產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔，指導(dǎo)質(zhì)量管理體系各過程按照SOP、WI實(shí)施并進(jìn)行體系核查；
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品項(xiàng)目從立項(xiàng)，設(shè)計(jì)研發(fā)，試產(chǎn)，批量生產(chǎn)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制定與把關(guān)，反饋信息的歸零處理、協(xié)助不合格品的審理工作


任職要求
1. 電子、機(jī)械、自動(dòng)化類等理工科本科以上學(xué)歷
2. 熟悉有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，如IEC60601-1/GB9706.1，IEC60601-1-2/YY0505等通用標(biāo)準(zhǔn)；
3. 了解ISO13485，GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求；
4. 英語四級(jí)及以上
5. 質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)歷5年以上
6. 良好的交流溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力，注重團(tuán)隊(duì)合作