應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
① 負責待立項生物制品的注冊風險評估；
② 負責在研生物制品研究過程中的合規性指導，確保在研項目符合最新法規要求；
③ 負責在研生物制品申報資料審核，確保項目注冊成功；
④ 負責組織并完成生物制品項目的注冊申報工作；
⑤ 負責生物制品研發相關培訓及技術咨詢。
任職要求：
① 生物醫藥相關專業，碩士及以上；
② 生物制品研發及注冊相關工作五年以上；
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產品注冊相關法規及指導原則，有單抗或ADC或基因治療產品注冊申報經驗，已成功申報不少于2個項目IND或NDA；
④ 有較好的溝通能力、組織協調能力、抗壓能力 。
① 負責待立項生物制品的注冊風險評估；
② 負責在研生物制品研究過程中的合規性指導，確保在研項目符合最新法規要求；
③ 負責在研生物制品申報資料審核，確保項目注冊成功；
④ 負責組織并完成生物制品項目的注冊申報工作；
⑤ 負責生物制品研發相關培訓及技術咨詢。
任職要求：
① 生物醫藥相關專業，碩士及以上；
② 生物制品研發及注冊相關工作五年以上；
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產品注冊相關法規及指導原則，有單抗或ADC或基因治療產品注冊申報經驗，已成功申報不少于2個項目IND或NDA；
④ 有較好的溝通能力、組織協調能力、抗壓能力 。
注：聯系我時，請說是在江南人才網上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區金牛區蜀西路108號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
樊HR
成都康弘藥業集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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蜀西路108號
