1、負責公司臨床試驗及生物等效性研究的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制和進度管理，確保所有試驗嚴格按照
GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規進行；

2、負責CRO、中心篩選、主要研究者和參加研究者確定。

3、負責項目相關的文獻的搜集、整理、閱讀、分析等，參與試驗方案設計及討論；參與項目立項評估，為項目篩選提供醫學領域的專業建議，參與對項目的臨床醫學評估，分析。

4、制定項目總的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作，在項目過程中識別、監測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響；

5、負責督導第三方項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作；

6、負責臨床試驗監察訪視；

8、作為臨床試驗的主要聯絡人，代表公司同相關合作單位保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞。

9、負責臨床報告、資料的審核整理。

學歷專業要求：

臨床醫學、藥學等相關專業本科以上學歷；

所需經驗/技能要求：

1、有1年以上監察員或項目管理經驗，有Ⅲ期臨床研究經驗優選；

2、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；

3、熟悉GCP及相關法律法規及臨床試驗各項工作流程；

4、具有較強的項目管理能力、執行力, 具備良好的分析、歸納思維、信息收集、溝通能力等。