職位描述
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崗位職責:
1、負責公司臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、操作流程及法規要求進行;
2、作為臨床試驗的主要聯絡人,代表項目團隊與研究者保持有效溝通,確保項目相關信息被準確完整的傳遞,培養并保持與中心的良好關系;
3、負責統籌管理所轄團隊,對所轄員工在研究中心開展臨床試驗項目的具體工作進行專業培訓與專業指導;
4、定期進行協同訪視,查看試驗推進情況,確保工作開展符合相關要求;
5、負責臨床試驗所需遵循的流程和表單的審核工作,確保臨床試驗項目流程符合法規要求;
6、承擔對臨床試驗項目資料、臨床試驗物資的總體管理;
7、其他需要完成的工作。
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷,藥學、臨床醫學相關專業;
2、臨床項目管理工作經驗,有一定CRC資源;
3、熟悉GCP和藥品注冊管理辦法等臨床試驗相關法規,并獲得GCP證書。
工作地點
地址:杭州西湖區杭州-西湖區南都研發樓B座8樓


職位發布者
HR
杭州核力欣健實業股份有限公司

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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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新白廈商務中心