崗位職責： 1. 負責國際注冊中法規、標準等的收集、整理，并組織學習； 2. 負責與認證/注冊機構的溝通，負責與咨詢輔導機構的溝通，并及時向部長匯報有關情況； 3. 負責注冊申報相關資料的編寫、翻譯和校對工作（中英文版）； 4. 負責對外文件的提交和保管，并按規定進行整理、交接、存檔； 5. 負責國際注冊樣品的下單、編號確認等工作； 6. 負責定期制定本人注冊任務的推進計劃，并交補正審核； 7. 負責國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作； 8. 監督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測，標準條款形成自測報告的審核； 9. 完成領導安排的其他任務。 任職要求： 1. 統招本科及以上學歷，理工科、生物醫學等相關專業，英語六級； 2. 2年以上國際注冊經驗，了解醫療器械法律法規相關知識，熟悉產品開發流程，熟悉注冊相關流程； 3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學習能力和抗壓能力。| 上班時間及福利情況： 1、上班時間：8:30-17:30，雙休、法定休； 2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業績獎金、年終獎、團建、生日和節假日福利、系統培訓和晉升通道等。