工作地點：廣安岳池基地 所屬組織：四川定科制藥有限公司 崗位職責： 1根據GMP 規范和公司要求，負責建立和完善公司質量管理體系、負責質量體系的日常管理、維護和持續改進； 2負責質量相關文件審批、確保所有產品建立相關的質量文件，如質量標準、分析方法、檢驗記錄、COA、工藝規程/生產方案、批生產記錄、清洗程序/方案、清潔記錄/報告，確保公司藥品研發、生產、注冊等活動符合相關法規要求； 3負責確保質量體系相關程序和計劃的執行，如變更、偏差、OOS、CAPA、驗證、校驗、清潔、年度產品質量回顧等； 4負責組織質量相關活動，如培訓、內審、管理層回顧、質量調查、質量會議等； 5負責客戶和官方審計的接待以及報告回復，確保審計順利通過；負責客戶投訴處理、調查和回復工作； 6負責供應商的質量審計工作； 7全面負責QA部門的日常運行管理工作，包括但不限于團隊管理與建設、業務流程管理、成本管理、績效管理等； 8領導安排的其他相關工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，化學、化工、藥學等相關專業； 2、5年以上化學原料藥行業質量管理工作經驗，3年以上QA團隊管理經驗； 3、熟悉化學原料藥GMP運行管理體系，參加過FDA或GMP認證者優先考慮； 4、熟悉化學原料藥的研發、生產、注冊等流程及其相關法律法規、指南、技術文件等的要求； 5、熟悉化學原料藥生產工藝，關鍵控制點，對特殊異常有充分了解； 6、具備全面質量管理和QA體系搭建及賦能團隊成員的能力； 7、具有較好的風險意識、原則性、執行力、溝通協調能力、數據分析能力、團隊協作及解決問題的能力等。