工作地點：廣安岳池基地 所屬組織：四川定科制藥有限公司 崗位職責： 1、負責公司制藥設備（工藝設備）、工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計算機化系統的SIA（系統影響評估）、CCA（部件關鍵影響性評估）、FAT（工廠驗收測試）、SAT（現場驗收測試）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）及PQ（性能確認）的驗證管理，包括但不限于驗證方案編制、審核、執行及驗證交付等工作， 2、負責操作規程類文件的起草、更新以及培訓等工作。 3、負責督促驗證過程中產生的偏差整改和關閉； 4、負責驗證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交； 5、參與審核質量風險評估、參加產品質量回顧、自檢、外部審計等。 任職要求： 1、本科及及以上學歷，化學、制藥、暖通、電氣等相關專業； 2、3年以上化藥制藥設備、計算機化系統驗證等工作經驗，有GMP/FDA認證經驗者優先； 3、熟悉GMP及制藥設備/工程的驗證流程，會編寫相關SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗證經驗； 4、熟悉office、CAD等辦公軟件；工作認真負責、積極上進、具有良好的學習能力。