工作職責(zé):
崗位職責(zé)：
1. SOP 和其他文件的管理，包括文件生效，分發(fā)和歸檔等；
2. 監(jiān)督人事檔案的歸檔以及督促標(biāo)準(zhǔn)操作程序、 能力評估和其他的培訓(xùn)按時進(jìn)行；
3. 每月對實驗室記錄本進(jìn)行審查；
4. 每季度一次的審查，并檢查臨床項目文件；
5. 總結(jié)實驗室指標(biāo)、 培訓(xùn)記錄、 驗證狀態(tài)、 安全問題、 審計和實驗室中的其他問題， 并在質(zhì)量管理會議上匯報；
6. 審查和批準(zhǔn)事故報告表；
7. 響應(yīng)申辦方的質(zhì)量審查要求并參與申辦方要求的質(zhì)量審查需求；
8. 協(xié)助內(nèi)部和外部的審計；
9. 供應(yīng)商/參考實驗室評估；
10. 其他 CAP 和 QA 相關(guān)功能。

任職資格:
崗位要求：
1. 學(xué)歷要求：生物類或管理類專業(yè)碩士及以上，或具有質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，有海外留學(xué)背景者優(yōu)先。
2. 能力要求：做事仔細(xì)認(rèn)真，具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)助能力；具有良好的學(xué)習(xí)力和悟性；擅于發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力和抗壓能力。具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析能力。
3. 語言要求：具有優(yōu)秀的英文書寫能力，良好的英語口語溝通能力。