職位描述
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崗位職責:
1、負責公司新產品生產技術轉移過程中與CMO工廠的溝通,跟進新產品的生產技術轉移、預中試、中試驗證過程,解決技術轉移過程中存在的問題,對轉移過程工藝可行性進行評估和總結;
2、負責公司產品工藝、驗證方案等文件的起草和修訂。對生產廠家進行工藝、清潔、設備驗證等工作監督,確保委托加工廠家生產過程符合GMP要求;
3、負責制定已上市產品的生產計劃,并組織實施。對委托加工產品的生產過程進行管理和考核等;
4、負責維護公司MAH產品的管理制度及SOP,不斷完善優化MAH產品管理流程,以滿足公司發展的需要;
5、負責MAH相關的對內、對外溝通協調,及時處理MAH產品生產技術相關事務;
6、按要求完成上級及公司布置的其他任務。
任職資格:
1、藥學、制藥工程等相關專業大專及以上學歷;
2、2年以上藥品生產管理經驗,熟悉口服固體制劑或注射劑生產工藝,有項目生產放大工作經驗者優先;
3、熟悉MAH相關政策法規,了解行業動態;
4、良好的溝通、協調及組織能力。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節費等
職稱學歷補貼:中級職稱或為研究生學歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
1、負責公司新產品生產技術轉移過程中與CMO工廠的溝通,跟進新產品的生產技術轉移、預中試、中試驗證過程,解決技術轉移過程中存在的問題,對轉移過程工藝可行性進行評估和總結;
2、負責公司產品工藝、驗證方案等文件的起草和修訂。對生產廠家進行工藝、清潔、設備驗證等工作監督,確保委托加工廠家生產過程符合GMP要求;
3、負責制定已上市產品的生產計劃,并組織實施。對委托加工產品的生產過程進行管理和考核等;
4、負責維護公司MAH產品的管理制度及SOP,不斷完善優化MAH產品管理流程,以滿足公司發展的需要;
5、負責MAH相關的對內、對外溝通協調,及時處理MAH產品生產技術相關事務;
6、按要求完成上級及公司布置的其他任務。
任職資格:
1、藥學、制藥工程等相關專業大專及以上學歷;
2、2年以上藥品生產管理經驗,熟悉口服固體制劑或注射劑生產工藝,有項目生產放大工作經驗者優先;
3、熟悉MAH相關政策法規,了解行業動態;
4、良好的溝通、協調及組織能力。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節費等
職稱學歷補貼:中級職稱或為研究生學歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
工作地點
地址:廈門同安區金山大道618號橘園洲工業園28號樓4層


職位發布者
寶諾醫藥..HR
福建省寶諾醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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臺江區江濱西大道100號融僑中心