工作職責： 1、根據公司安排，按照公司產品設計開發控制程序，開展新產品開發工作，包括試產、驗證指導及跟蹤； 2、制定新產品開發計劃，提出需求資源并組織人員實施； 3、確保新產品開發過程滿足法規體系要求，輸出的文件符合產品注冊需求； 4、解決新產品開發過程遇到的技術問題，編制研究方案，分析數據，輸出研究總結報告； 5、領導安排的其他工作。 任職要求： 1、本科以上學歷，材料、化學、化工、制藥工程、生物工程、生物醫學等相關專業； 2、1年以上無源醫療器械或藥品研發經驗，熟悉醫療器械研發注冊流程，具有較強的英文文獻閱讀能力； 3、有同類產品（管路、透析器、灌流器等）開發經驗者優先。