崗位職責:
1、收集、整理、編制診斷試劑產品注冊申報的相關文件;
2、負責跟蹤產品申報進度,解決申報過程中遇到的問題;
3、配合項目組進行產品設計開發活動,提供注冊相關路徑及注冊要求;
4、負責診斷試劑產品標準及診斷試劑行業其他相關標準的收集,及時了解診斷試劑法律法規動態,及時獲得新發布和新修訂的法律法規,為其他部門提供法規支持。
崗位要求:
1、本科,英語四級以上,醫療器械、醫藥、生物工程等醫療方面專業,從事診斷試劑行業注冊至少一年以上;
2、熟悉診斷試劑申報法規與流程,有二類或三類產品注冊申報經驗;
3、熟悉診斷試劑質量管理規范、熟悉ISO13485相關知識;
4、具有良好的溝通能力和資料整理能力。
公司班車:
線路1:堯化門地鐵站-仙新路地鐵站-龍潭綜輝路59號
線褲2:經天路地鐵站-仙林湖地鐵站-天佑路北公交站-明秀映江苑-綜輝路59號



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醫療設備·器械
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51-99人
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公司性質未知
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棲霞區堯化街道甘家邊東108號金港科創園