職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、熟悉藥品注冊法規(guī)與技術(shù)指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)藥品法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的解讀與咨詢,指導(dǎo)并協(xié)助公司相關(guān)部門制定應(yīng)對措施;
2、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊申報資料,按程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù),跟蹤藥品審評進(jìn)度,使注冊申請順利獲批;
3、負(fù)責(zé)牽頭或指導(dǎo)與藥品審評部門、藥檢機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)、問題的收集和答復(fù),建立和維護(hù)專家資源體系;
4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品立項決策的專業(yè)分析與建議;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事項。
1、熟悉藥品注冊法規(guī)與技術(shù)指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)藥品法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的解讀與咨詢,指導(dǎo)并協(xié)助公司相關(guān)部門制定應(yīng)對措施;
2、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊申報資料,按程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù),跟蹤藥品審評進(jìn)度,使注冊申請順利獲批;
3、負(fù)責(zé)牽頭或指導(dǎo)與藥品審評部門、藥檢機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)、問題的收集和答復(fù),建立和維護(hù)專家資源體系;
4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品立項決策的專業(yè)分析與建議;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事項。
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,有藥品研發(fā)、注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:淮安金湖縣神華大道188號江蘇神華藥業(yè)有限公司


職位發(fā)布者
楊艷/人..HR
江蘇神華藥業(yè)有限公司

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快速消費品
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200-499人
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國有企業(yè)
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金湖縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)神華大道188號
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