崗位職責(zé)：

2.跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)流程的文控管理和相關(guān)文檔編寫；

3.熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進(jìn)行定期整理與更新；

4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，包括注冊(cè)檢測(cè)、臨床進(jìn)度和技術(shù)審評(píng)跟進(jìn)等；

5.負(fù)責(zé)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，日常飛檢和外部行政檢查的對(duì)接配合；

6.產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的整理和歸檔；

7.協(xié)助研發(fā)撰寫在研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理文件；

8.完成公司領(lǐng)導(dǎo)或部門經(jīng)理安排的臨時(shí)性工作。

崗位要求：

1、專科及以上學(xué)歷，熟練掌握醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)及技術(shù)要求，可靈活運(yùn)用指導(dǎo)和落實(shí)公司產(chǎn)品申報(bào)，有1-3年工作經(jīng)驗(yàn)。

2、積極主動(dòng)、溝通能力強(qiáng)，踏實(shí)穩(wěn)定。

3、文字功底強(qiáng)，具備產(chǎn)品測(cè)試及相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系知識(shí)培訓(xùn)；

職位福利：定期體檢、周末雙休、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金