職位職責(zé)： 1. 體系建立：配合藥物警戒體系的建立和維護(hù)。 2. 內(nèi)審和稽查：配合公司內(nèi)部的審計(jì)和外部藥監(jiān)部門的稽查。 3. 第三方管理：配合起草藥物警戒協(xié)議（PVA）、安全數(shù)據(jù)交換協(xié)議（SDEA）和合同中藥物警戒工作相關(guān)部分等，監(jiān)督合作方工作符合公司規(guī)定和相關(guān)合同。 4. 人員培訓(xùn)和管理：按照工作及培訓(xùn)計(jì)劃，組織公司內(nèi)外部的藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，參加公司要求的培訓(xùn)；完善團(tuán)隊(duì)管理，包括工作培訓(xùn)、績效管理等。 5. 監(jiān)測(cè)與報(bào)告：配合建立有效、暢通的藥品不良事件和信息收集途徑。負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索╱藥品安全性信息╱法規(guī)檢索以及醫(yī)學(xué)咨詢等工作的審核，確保藥物警戒各項(xiàng)活動(dòng)持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。負(fù)責(zé)不良事件的接收、錄入、質(zhì)控工作的指導(dǎo)。 6. 文件管理：及時(shí)更新風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)規(guī)程文件、記錄和數(shù)據(jù)，確保文件存檔的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。 7. 溝通協(xié)作：保持公司內(nèi)部的良好溝通，確保安全運(yùn)營團(tuán)體的持續(xù)、高效運(yùn)營。 任職要求： 1. 教育背景：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通。 3. 具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。 4. 具有良好適應(yīng)能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下完成工作。