一、基本要求： 1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷；藥物分析、藥學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè) 2、經(jīng)驗(yàn)：從事GMP合規(guī)性管理下的理化檢驗(yàn)工作 二、核心工作經(jīng)驗(yàn)： 1、取樣與檢驗(yàn)：對(duì)原輔料、包裝材料、耗材進(jìn)行取樣及理化指標(biāo)檢驗(yàn)；對(duì)進(jìn)廠氣體進(jìn)行取樣及檢驗(yàn)；對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行理化檢驗(yàn) 2、工藝用水檢驗(yàn)：按照日常監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展工藝用水檢驗(yàn) 3、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)、電導(dǎo)率儀、總有機(jī)碳分析儀（TOC）、水分儀、紅外分光光度計(jì)、旋光儀、包裝完整性測(cè)試儀、電位滴定儀、電子天平和氣體分析儀檢驗(yàn)等設(shè)備的再驗(yàn)證、性能監(jiān)測(cè)、日常維護(hù)保養(yǎng) 4、檢驗(yàn)SOP的維護(hù) 5、方法確認(rèn)：參與分析方法的建立和方法確認(rèn) 6、流程優(yōu)化與改進(jìn)：參與的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)方法或流程的優(yōu)化改進(jìn) 7、質(zhì)量事件調(diào)查：參與質(zhì)量事件的調(diào)查 三、其他要求： 1、熱情好學(xué)、敢于鉆研，能解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，并提出相應(yīng)合理化的建議 2、吃苦耐勞，做事細(xì)致，且有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力