職位描述
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工作職責
1.
負責mRNA生產車間的下游配液工作,確保按照計劃和GMP要求完成下游配液工作;
2.
參與mRNA原液生產包括從IVT到LNP整個的生產過程,確保按照計劃和GMP要求完成原液生產工作;
3.
參與起草配液和純化工作相關技術文件,包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等,并按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
4.
參與車間設備采購和驗收,URS撰寫、設備交流、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等工作,及設備的日常維護保養;
5.
參與車間變更、偏差、驗證等文件體系框架的完善和日常管理;
6.
參與車間工藝驗證、清潔驗證方案起草、執行和報告撰寫。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,制藥工程、生物制藥等相關專業,具有微生物、工業衛生或相關專業知識;
2、 本科至少3年GMP車間工作經驗,mRNA生產批次經驗不少于30次,碩士至少1年GMP車間工作經驗,mRNA生產批次經驗不少于10次;
3、 熟練操作微流控系統、層析系統、超濾系統等工藝設備;
4、 具有mRNA車間建設經驗者優先;
5、 具有mRNA生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先。
1.
負責mRNA生產車間的下游配液工作,確保按照計劃和GMP要求完成下游配液工作;
2.
參與mRNA原液生產包括從IVT到LNP整個的生產過程,確保按照計劃和GMP要求完成原液生產工作;
3.
參與起草配液和純化工作相關技術文件,包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等,并按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
4.
參與車間設備采購和驗收,URS撰寫、設備交流、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等工作,及設備的日常維護保養;
5.
參與車間變更、偏差、驗證等文件體系框架的完善和日常管理;
6.
參與車間工藝驗證、清潔驗證方案起草、執行和報告撰寫。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,制藥工程、生物制藥等相關專業,具有微生物、工業衛生或相關專業知識;
2、 本科至少3年GMP車間工作經驗,mRNA生產批次經驗不少于30次,碩士至少1年GMP車間工作經驗,mRNA生產批次經驗不少于10次;
3、 熟練操作微流控系統、層析系統、超濾系統等工藝設備;
4、 具有mRNA車間建設經驗者優先;
5、 具有mRNA生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先。
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞


職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號