崗位職責：
1. 協助制定臨床研發計劃、協助完成臨床研究設計；
2. 協助撰寫臨床研究方案及臨床研究相關材料；
3. 協助審核臨床試驗相關文件，包括但不限于：CRF、統計分析計劃、數據管理計劃，藥物安全報告管理計劃等，確保在臨床試驗的相關節點前完成；
4. 在臨床研究進行階段，完成醫學審核，及時發現研究中存在的問題并提出解決問題的建議；
5. 負責研發產品相關文獻簡述；
6. 協助完成臨床研究總結報告、IND 或 NDA 中臨床材料；
7. 解答臨床試驗中醫學相關的問題；
8. 確保臨床研究嚴格按照研究方案和 ICH-GCP, 國家相關法規、公司 SOP 進行。


任職資格：
碩士以上，臨床醫學或醫藥相關專業，臨床醫學專業優先，腫瘤學專業或其他相關專業優先，博士優先；
在醫院臨床科室、制藥企業或 CRO 公司有至少 2年工作經驗；
英語口語和寫作能力佳，可以滿足日常郵件或口頭交流，或通過英語 CET6 測試。