崗位職責： 1. 項目技術轉移 1.1 負責若干個項目的技術轉移管理，并針對不同階段的項目向下分解，包括但不限于上游、下游以及制劑等； 1.2 跟蹤技術轉移的策略和時間表，協調工藝開發和生產之間的進度和交接，以確保合理的階段性工藝開發和技術轉移。定期向上級領導匯報項目執行進度； 1.3 審核轉移方轉移的技術資料和文件，組織轉移方、生產部、質量部、中試、PD等相關方參與技術討論，確定技術轉移細節； 1.4 起草與審核各個項目技術轉移所需的差距分析、風險評估以及項目轉移方案等； 1.5 根據項目轉移計劃，執行項目變更流程，跟蹤項目物料、設備、工藝規程、批記錄等按計劃到位； 1.6 參與協調和解決轉移開始到轉移結束過程中遇到的變更或偏差； 1.7 起草或審核技術轉移報告； 2.技術支持 2.1 為項目成功轉移后臨床或商業化生產中產生的變更或偏差提供技術支持及協調溝通； 3.注冊申報支持 3.1 起草注冊生產相關的國內外BLA申報資料以及商業化項目后期工藝變更等補充資料；