工作地點(diǎn)：廣安岳池
所屬組織：四川定科制藥有限公司

【理化方向】
工作職責(zé)：
1、原輔料、成品、工藝用水等的理化檢測(cè)工作；
2、檢驗(yàn)SOP的起草與修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核、檢驗(yàn)報(bào)告單的出具；
3、檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、簡(jiǎn)單問(wèn)題的維修；
4、檢驗(yàn)任務(wù)的分配、檢驗(yàn)操作的培訓(xùn)、檢驗(yàn)耗材的統(tǒng)計(jì)及報(bào)計(jì)劃；
5、掌握實(shí)驗(yàn)室偏差（OOS、OOT、AD）的調(diào)查流程，協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施；
6、實(shí)驗(yàn)室安全管理、化學(xué)品管理等。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上理化檢驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟練使用紅外、紫外、旋光、水分儀、滴定儀、紅外等理化檢測(cè)儀器；
3、具備理化檢測(cè)的方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)的能力；
4、接受過(guò)藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法、GMP管理的培訓(xùn)，熟悉GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求，掌握應(yīng)用藥典凡例、通則、相關(guān)指導(dǎo)原則等。
【微生物方向】
工作職責(zé)
1、工藝用水用氣、原輔料、成品、微生物等的檢測(cè)；藥品潔凈區(qū)、潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)；
2、檢驗(yàn)SOP的起草與修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核；
3、檢驗(yàn)任務(wù)的分配，人員檢驗(yàn)操作的培訓(xùn)，檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、菌種、耗材的統(tǒng)計(jì)及報(bào)計(jì)劃；
4、檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、簡(jiǎn)單問(wèn)題的維修工作；
5、掌握微生物數(shù)據(jù)偏差調(diào)查（MDD）流程，協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施；
6、實(shí)驗(yàn)室安全管理、化學(xué)品管理等。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上藥品微生物檢驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟練使用微生物限度儀、顯微鏡、菌落計(jì)數(shù)器、滅菌柜、培養(yǎng)箱、生物安全柜等儀器設(shè)備；
3、具備檢驗(yàn)用菌液制備、保存、傳代、計(jì)數(shù)等熟練操作能力；
4、具備微生物限度檢查方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)的能力；
5、接受過(guò)藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法、GMP管理的培訓(xùn)，熟悉GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求，掌握應(yīng)用藥典凡例、通則、指導(dǎo)原則等。
【儀器方向】
工作職責(zé)：
1、原輔料、成品儀器項(xiàng)的檢測(cè)工作；
2、檢驗(yàn)SOP的起草與修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核；
3、檢驗(yàn)任務(wù)的分配、人員檢驗(yàn)操作的培訓(xùn)、檢驗(yàn)耗材的統(tǒng)計(jì)及報(bào)計(jì)劃；
4、檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、簡(jiǎn)單問(wèn)題的維修工作；
5、掌握實(shí)驗(yàn)室偏差（OOS、OOT、AD）的調(diào)查流程，協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施；
6、實(shí)驗(yàn)室安全管理、化學(xué)品管理。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上藥品儀器檢測(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)，具備儀器檢測(cè)項(xiàng)方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)的能力；
3、熟練掌握物料及成品鑒別、有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、含量測(cè)定等項(xiàng)檢測(cè)的能力；熟練使用液相、氣相、原子吸收、紅外、LC-MS、ICP-MS等儀器的能力。
4、接受過(guò)藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法、GMP管理的培訓(xùn)，熟悉GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求，掌握應(yīng)用藥典凡例、通則、指導(dǎo)原則等。