此職位需要流利的英文聽說讀寫能力 主要職責定位： 負責疫苗產品相關分析方法的技術轉移（海外為主）及現場技術支持工作，確保分析方法在轉移過程中符合法規要求和技術標準。 主要工作職責： 1、負責分析方法相關的轉移工作，包括企業內部從研發實驗室到質量控制實驗室，及企業與國內外其他實驗室之間的方法轉移； 2、組織和管理分析方法轉移相關活動，定期召開跨部門（QC、QA、研發等）或與合作方的跨國分析方法轉移專題討論會議，明確各方職責并推動信息同步； 3、負責撰寫并準備方法轉移過程相關文件，包括但不限于變更，SOP，方法驗證報告，設備清單，試劑清單，分析方法轉移計劃與策略，分析方法差距分析，分析方法轉移方案及報告，確保分析方法轉移的順利實施； 4、整理并準備分析方法轉移相關的培訓資料，準備方法轉移過程所需的相關試劑及物料，組織與分析方法轉移相關的技術培訓，包括方法原理及實際操作的培訓材料，確保所有文件的準確性和一致性； 5、實時跟蹤并及時回復方法轉移過程中的各種問題，并提供分析方法優化建議及解決方案； 6、指導分析方法接收方進行差距分析，評估預期的風險消除計劃，指導分析設備選型及方法優化調整方案； 7、協助分析方法接收方及QA部門開展分析方法轉移過程的相關偏差調查及糾正與預防措施的實施； 8、作為方法相關技術專家參與并支持公司相關產品的國際審計； 9、支持技術支持實驗室等為方法及工藝優化及轉移進行的檢驗相關工作。 主要項目職責： 1、針對已承接項目，在本部門內協調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。 2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。 任職要求： 崗位要求： - 教育背景：生物工程、微生物學、免疫學、生物化學、細胞生物學、分析化學等相關專業本科及以上學歷，碩士優先；海外學習經歷優先； - 工作經驗：3年以上生物制藥企業工作經驗，具有分析方法開發、驗證或方法轉移相關經驗；有疫苗或醫藥行業經驗優先，有在GMP環境下的工作經驗優先； - 專業技能：具備豐富的生物技術方法轉移經驗，熟悉分析方法轉移的流程，熟悉藥品研發的理念，熟悉注冊法規和國際GMP法規； - 其他要求：優秀的英語聽說讀寫能力；能接受短期海外出差；具有全局觀，具備出色的項目管理能力、影響力、良好的跨部門溝通協作能力，優秀的組織、計劃和執行力。