職位描述
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任職資格:
1、生物醫藥相關專業,碩士或以上學歷;
2、3年以上研發或生產機構質量管理經驗,同時有QC操作或管理經驗者優先;
3、熟悉無菌藥品對質量系統和GMP合規性的要求和現場質量管理;
4、熟悉國內外GMP及ICH法規;
5、良好的溝通、組織協調能力、團隊管理能力;
6、責任心強,工作積極、嚴謹。
崗位職責:
1、協助建立、規范、運行及完善質量管理體系,確保符合國內外體系標準和公司內部管理規定;
2、負責產品生產質量監控及其他相關的質量監控;
3、GMP文件修訂,質量檔案保管,質量監控規程的起草;
4、協調對主要原輔料、包裝材料供應商進行質量審計;
5、組織各類記錄的管理、組織說明書、標簽等標識材料的審核、批準使用; 6、計量器具的組織管理和監督使用等。
工作地點
地址:石家莊裕華區石家莊-裕華區石藥集團中央藥物研究院


職位發布者
HR
石藥控股集團有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號