職位描述
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主要職能:
1. 負責對生產車間(含委托生產、共用提取車間)生產全過程按照相關法律法規、GMP文件要求等所有影響產品質量的因素實施監控。
2. 負責按文件規定對成品進行取樣、送樣。
3. 負責對生產現場的批記錄的真實性、及時性、正確性進行審核。
4. 負責對委托生產現場、共用提取車間、物料管理等實施監控,并監督質量協議相關工作的落實,并填寫相關記錄。
5. 對生產過程的偏差、異常及時上報并協調調查。
6. 參與產品工藝驗證、清潔驗證、生產設備確認,實施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負責共用提取車間浸膏的質量審核工作;確保浸膏符合質量標準、批記錄經過車間/QA/QC審核簽字、與產品放行相關的偏差/變更/OOS/驗證/確認等均關閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負責共用提取車間的原輔料、包材的審核放行;確保物料符合質量標準、驗收記錄符合要求、與物料放行相關的偏差/變更/OOS/驗證/確認等均關閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領導交辦的工作。
任職資格:
1.學歷:大學本科及以上。
2.專業:中藥學、中藥資源與開發、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學、蒙藥學;生藥學、藥物分析、制藥工程(中藥方向)、藥用植物學、中藥化學
3.培訓:接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、藥事法規、質量管理、藥典等相關知識培訓。
4.資歷:至少一年以上藥品生產質量管理、質量檢驗工作經驗。
5.入職培訓2個月在北京,之后常駐山西運城。
1. 負責對生產車間(含委托生產、共用提取車間)生產全過程按照相關法律法規、GMP文件要求等所有影響產品質量的因素實施監控。
2. 負責按文件規定對成品進行取樣、送樣。
3. 負責對生產現場的批記錄的真實性、及時性、正確性進行審核。
4. 負責對委托生產現場、共用提取車間、物料管理等實施監控,并監督質量協議相關工作的落實,并填寫相關記錄。
5. 對生產過程的偏差、異常及時上報并協調調查。
6. 參與產品工藝驗證、清潔驗證、生產設備確認,實施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負責共用提取車間浸膏的質量審核工作;確保浸膏符合質量標準、批記錄經過車間/QA/QC審核簽字、與產品放行相關的偏差/變更/OOS/驗證/確認等均關閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負責共用提取車間的原輔料、包材的審核放行;確保物料符合質量標準、驗收記錄符合要求、與物料放行相關的偏差/變更/OOS/驗證/確認等均關閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領導交辦的工作。
任職資格:
1.學歷:大學本科及以上。
2.專業:中藥學、中藥資源與開發、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學、蒙藥學;生藥學、藥物分析、制藥工程(中藥方向)、藥用植物學、中藥化學
3.培訓:接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、藥事法規、質量管理、藥典等相關知識培訓。
4.資歷:至少一年以上藥品生產質量管理、質量檢驗工作經驗。
5.入職培訓2個月在北京,之后常駐山西運城。
工作地點
地址:運城夏縣運城夏縣山西晉新雙鶴藥業公司


職位發布者
路女士HR
華潤雙鶴藥業股份有限公司

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房地產開發·建筑與工程
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1000人以上
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國有企業
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北京市朝陽區雙橋東路2號