職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、負責醫療器械(醫療軟件、醫療設備等)產品的注冊,申報資料的撰寫、整理和內部審核,熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程;
2、協助醫療器械產品的立項工作,能對國內外醫療器械產品進行評估,為產品立項提供支持;
3、熟悉藥監局、醫療器械檢測中心等相關部門的辦事流程,保持與檢測機構和藥監局的良好溝通;
4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作;
5、負責品種注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤;
6、在相關領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
7、及時匯總、分類、整理、歸檔監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、醫學、生物工程、電子技術等相關專業優先;
2、3年及以上相關工作經驗;
3、具備全過程主導醫療軟件、有源醫療器械注冊經歷者優先。
工作地點
地址:杭州余杭區杭州-余杭區未來研創園B座5層B501-508室


職位發布者
HR
杭州迪英加科技有限公司

-
醫療·保健·美容·衛生服務
-
21-50人
-
公司性質未知
-
文一西路998號海創園11幢2樓