崗位職能：

1、貫徹執行醫療器械質量管理制度、法規和行政規章，在公司內部對醫療器械質量具有裁決權;

　　2、 起草公司醫療器械質量管理制度，并指導、督促制度的執行;

　　3、 負責首營企業和首營品種的質量審核;

　　4、 負責建立公司所經營醫療器械包括質量標準等內容的質量檔案;

　　5、 負責醫療器械質量的查詢、不良事件、質量事故或質量投訴的調查、處理及并按時向當地藥監部門報告;

　　6、 負責醫療器械的檢查和驗收，指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作;

　　7、 負責不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

　　8、 收集和分析醫療器械質量信息;

　　9、 協助對公司職工醫療器械質量管理方面的教育或培訓;

　　10、 認真貫徹執行國家有關醫療器械管理的法律、法規、規章和公司的質量方針、質量目標;

　　11、 負責醫療器械保管、儲存、養護過程中的質量管理工作;

　　12、 做好入庫復核檢查工作;

　　13、 在醫療器械的儲存管理過程中認真貫徹實施《醫療器械經營企業

　　管理辦法》，醫療器械儲存應遵守分區分類存放、色標管理、按批號遠、近堆碼等有關規定，保持庫區的衛生整潔并做好防塵、防潮、防蟲、防污染等工作;

　　14、 按照醫療器械理化性能做好庫存醫療器械的養護工作，定期對庫存醫療器械進行質量檢查，發現醫療器械有質量疑問按有關規定及時處理;

　　15、 負責醫療器械的效期管理和批號管理，進行質量跟蹤;

　　16、 醫療器械出庫應進行復核，保證出庫醫療器械的質量正常;

　　17、 負責倉儲設施、設備的使用管理和維護管理工作，提高倉儲質量保證能力;

　　18、 負責庫區消防安全設施的管理和維護工作;

　　19、 規范建立醫療器械檔案、醫療器械出庫復核記錄、倉儲設施設備使用、管理的資料檔案、倉儲消防安全設施檔案等檔案資料，并按規定保存;

　　20、 認真做好質量工作考核。

　　

職位福利：五險