職位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作； 2、負(fù)責(zé)在產(chǎn)品種的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證工作； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)開展，延長有效期，相關(guān)申報(bào)工作； 4、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移前后相關(guān)分析、驗(yàn)證工作的開展； 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝合規(guī)化研究相關(guān)分析檢測等工作； 6、負(fù)責(zé)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)改進(jìn)等過程中相關(guān)分析檢測等工作： 7、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、驗(yàn)證文件、申報(bào)資料等文件制定及維護(hù)升級工作過程分析檢測相關(guān)工作內(nèi)容； 8、負(fù)責(zé)CMO業(yè)務(wù)相關(guān)分析檢測等工作； 9、負(fù)責(zé)一致性評價(jià)工作相關(guān)分析檢測等工作； 10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理（對照品、設(shè)備、物料、試劑、環(huán)境等）； 11、負(fù)責(zé)25版藥典方法確認(rèn)和驗(yàn)證工作； 12、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理及操作規(guī)程的審核（與轉(zhuǎn)移方共同審核）； 13、制定轉(zhuǎn)移過程生產(chǎn)、驗(yàn)證相關(guān)技術(shù)文件及轉(zhuǎn)移流程文件； 14、協(xié)助項(xiàng)目組完成申報(bào)資料的編制、現(xiàn)場核查的應(yīng)對； 15、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)產(chǎn)品、物料等的儀器分析檢驗(yàn)工作； 16、完成上級布置的其他任務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，具備藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)背景，具備獨(dú)立完成藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目的能力，能夠熟練操作各類檢驗(yàn)儀器設(shè)備（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)等），熟悉藥品檢驗(yàn)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和操作流程，了解制藥專業(yè)知識、國家政策法規(guī)。 2、具備扎實(shí)的藥物分析工作功底，系統(tǒng)的新藥研發(fā)和藥事政策法規(guī)知識，熟悉化學(xué)藥品注冊資料的技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī)。 3 、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，敬業(yè)，細(xì)心、好學(xué)，有耐性，執(zhí)行力強(qiáng)、有責(zé)任心。 4、具體較強(qiáng)的抗壓能力和良好的心理素質(zhì)，有較好的時(shí)間管理能力。 5、能接受前往常州分公司的出差安排和加班。