一、崗位職責 1. 項目全周期管理 - 制定項目計劃與進度表，監控關鍵節點（如研發試驗、生產工藝轉移、注冊申報），確保項目按時交付。 - 跟蹤項目執行情況，識別延期風險并協調資源解決，定期向管理層匯報進展（如周報/月報）。 2. 跨部門協調與溝通 - 聯動研發、生產、QC/QA、供應鏈等部門，確保信息同步與資源調配高效。 - 對接集團各子公司、CDMO公司、客戶及監管機構，處理技術問題、文件傳遞及客戶關系維護。 3. 文檔與質量控制 負責項目資料的收集、初審、歸檔（如合同、會議紀要、預算、報告、注冊申報資料）。 4. 會議與流程優化 - 組織項目會議（立項會、里程碑評審會、定期溝通會、專項會議、復盤會），撰寫紀要并跟蹤決議執行。 - 分析項目瓶頸，優化流程以提升研發效率。 5. 風險管理與合規 識別技術、法規及供應鏈風險，制定應對策略（如原料短缺、注冊延遲）。 二、任職要求 1. 學歷與專業背景 本科及以上學歷，生物技術、藥學、分子生物學、化學或相關領域專業背景。碩士學歷優先。 2. 技能與能力 - 熟練使用Project、Excel等工具進行進度管理，具備數據分析能力。 - 熟悉藥品研發全流程（臨床前-臨床-上市），了解ICH、GCP等法規。 - 跨部門協作與沖突解決能力，適應高強度工作節奏。 - 邏輯思維嚴謹，擅長風險預判與問題溯源（如項目偏差分析）。 - 文檔撰寫能力（項目方案擬定、項目報告、PPT匯報、預算制定、費用分析）。 3. 經驗要求 - 3年以上藥物研發/生產/QC/QA/項目管理經驗。3年以上生物藥項目管理經驗者優先，主導過中試放大、工藝轉移或注冊申報項目者優先。 - 持有PMP認證或接受過項目管理專業培訓者優先。 - 熟悉細胞培養、蛋白純化、大分子制劑、大分子質量控制者優先。