工作職責
1.1負責以現場監察管理標準操作規程、GMP及其他文件為依據，對現場進行監察工作，確保現場運行的工藝符合性，GMP符合性
1.2根據已批準的監察清單，執行對生產車間的監察工作，并對現場的識別的問題及時上報
1.3對監察現場發現問題的提出并糾正，如實記錄，及時溝通并上報；
1.4對不合格品銷毀進行監察工作；
1.5對CAPA進行有效性跟蹤監察；
1.6負責車間現場環境定期監測的執行以及相關記錄的填寫；
1.7負責產品批記錄各工序批記錄的審核，處理解決審核過程的問題；
1.8負責完成生產品種過程中的取樣及送檢工作；
1.9負責對審核的批記錄中的數據進行收集或復核；
1.10負責退貨產品驗收處理監督
1.11負責現場監督缺陷統計匯總分析

任職要求：
1、教育水平：大專或以上學歷。
2、專業：藥學相關專業。
3、經驗：具有1年以上藥廠化藥劑型（口服液、固體制劑）現場監控工作經驗；無菌車間現場監控人員要求具備2年以上無菌車間現場控工作經驗；可以適應夜班；掌握環境監測，參與過三大公用系統驗證工作。
4、知識：掌握中國現行版GMP及指南。
5、技能技巧：良好的溝通能力和應急處理能力；掌握統計分析能力。
6、性格特點：執行力強，責任心強，愛崗敬業。