山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，是一家致力于生命健康、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新的高新技術(shù)企業(yè)，也是山東省首家國內(nèi)新冠抗原檢測試劑獲批企業(yè)。榮獲“中國馳名商標(biāo)”、“國家守合同重信用企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范實施示范企業(yè)”、“山東省高端品牌培育企業(yè)”、“山東省十強產(chǎn)業(yè)集群領(lǐng)軍企業(yè)”、“山東省制造業(yè) 單項冠軍產(chǎn)品企業(yè)”、“山東省科技領(lǐng)軍企業(yè)”、“山東知名品牌”、“山東優(yōu)質(zhì)品牌”、“好品山東”等稱號。公司目前擁有省、市級創(chuàng)新研發(fā)平臺 7 個，承擔(dān)國家、省重大研發(fā)課題 9 項，獲省市級科技進步獎 12 項，已獲得得國內(nèi)專利授權(quán) 59 項，公司已注冊產(chǎn)品 500 余種，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球 140 多個國家和地區(qū)。 公司擁有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)了從原材料到客戶端的全過程管控。擁有國際先進的研發(fā)實驗室、近 5 萬平米的 GMP 生產(chǎn)車間及經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，且已通過 NMPA、歐盟 CE 等多項行業(yè)認(rèn)證，同時也是 ISO13485、ISO9001、IS014001、ISO45001、ISO50001、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證企業(yè)。