職位描述
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崗位職責:1、?根據公司業務發展方向,規劃 NGS相關產品研發方向,制定項目計劃與預算,建立并完善產品的研發與生產流程;2、?參與公司產品的預研、立項、開發、驗證、確認和設計變更過程的控制工作;3、?承擔、參與具體產品的開發進程,解決產品開發過程中的技術難點,指導、協助開發團隊研發項目的順利實施;4、?負責NGS相關IVD的本地研發注冊或進口注冊工作,做好注冊全程項目管理,按預定計劃獲得醫療器械注冊證;5、?依據公司基因檢測產品的戰略規劃與實施進展,持續優化研發團隊,監督、協助、指導部門的績效評估,負責依據質量管理體系要求建立、完善部門運行管理體系,負責本部門日常管理工作;6、?科研項目的申報與管理,承擔、指導研發團隊論文、專利等知識產權的產出;7、?完成領導交辦的其他工作。任職要求:1、醫學或分子生物學專業,具備扎實的遺傳學功底,博士學歷;2、熟練掌握實時熒光、二代測序等常用的技術平臺,具備深厚的NGS技術專業功底;3、5年以上基因測序相關分子診斷IVD研發經驗;4、熟悉IVD相關法律法規,了解產品注冊流程;5、具備熟練的專利、論文與科研項目撰寫能力;代表性論文或專利3篇或以上。6、擅長自我激勵,注重團隊合作,目標導向,責任心和執行力。
職能類別:研發總監/部長/專家
關鍵字:研發總監
工作地點
地址:上海上海


職位發布者
派森諾生..HR
上海派森諾生物科技股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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上海市徐匯區銀都路218號聚科生物園區2號樓(200231)