主要職責：
1. 負責撰寫臨床研究方案及臨床研究相關資料；
2. 審核臨床試驗相關文件并能提出相關問題和建議，包括但不限于：病理報告表（CRF）、統計分析計劃
（SAP）、數據管理計劃（DMP），藥物安全報告管理計劃等，確保在臨床試驗的相關節點前完成；
3. 在臨床研究進行階段，完成醫學審核，能自主完成與研究者的溝通，及時發現研究中存在的問題并予以解決；
4. 負責研發產品相關文獻的總結概述；
5. 協助治療領域負責人制定臨床研發計劃（CDP），完成臨床研究設計；
6. 完成臨床研究總結報告、協助治療領域負責人完成 IND 至 NDA 申報中的臨床資料的準備及撰寫；
7. 解決臨床試驗中醫學相關的問題，確保臨床研究在 ICH-GCP, 國家相關法規及公司 SOP 范疇內嚴格按照研究
方案進行。
任職資格：
教育背景：碩士以上，臨床醫學或醫藥相關專業，臨床醫學（腫瘤）專業優先。
相關經驗：在醫院臨床科室、制藥企業或 CRO 公司有至少2-3 年以上臨床研究相關工作經驗。臨床醫學背景者，綜合能力佳者可以不限。
語言要求：英語口語和寫作能力佳，可以滿足日常郵件或口頭交流，或通過英語 CET6 測試。
能力要求：
1. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉 ICH-GCP，
熟悉藥物研發的過程。
2. 全面掌握臨床研究管理規范的知識，并能執行相關培訓及質
量控制。
3. 能獨立查閱有關文獻資料，撰寫臨床研究方案及各類報告。
4. 具有清晰地書面和口頭表達能力，善于溝通，具有針對內部
培訓及外部會議（尤其是研究者會）演講的技能。
5. 具有獨立工作能力的同時，又具有較強的集體意識和良好的
團隊合作精神。
6. 具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作。
7. 工作態度積極，有良好的職業道德和奉獻精神。
8. 熟悉辦公軟件的應用